治疗新冠:中国及全球“特效药 ”研发的好消息与坏消息

中国新冠疫苗保护力可能下降：中国疾控中心研究员冯子健表示
，新冠疫苗对预防德尔塔毒株的保护力可能会有所下降。在抗击新冠肺炎的战场上，虽然中和抗体药物研发有进展 ，但治疗新冠特效药真正面世前
，接种疫苗预防感染仍是当下首选防疫措施，且中国力量已走在世界前沿 。

家中国药企虽获仿制辉瑞新冠特效药许可 ，但因协议限制药物仅供出口、不能在国内销售使用
。具体分析如下：协议覆盖范围有限药品专利池（MPP）与35家公司签署协议
，允许仿制生产辉瑞新冠口服药奈玛特韦/利托那韦（帕克斯洛维德），中国有5家药企进入名单。

我国国产新冠特效药“新冠特免
”已全球首发 ，近来可满足全中国使用需求
，但具体上市时间尚不确定 。 以下为详细介绍：药物基本信息 全名：新冠特异性免疫球蛋白（新冠特免），由国药集团研制
。

天津疫情新消息

〖壹〗 、截至6月20日0时至24时 ，天津市疫情最新情况如下：本土疫情情况无新增本土新冠病毒核酸检测阳性感染者。新增本土确诊病例 0例 。新增本土无症状感染者 0例
。境外输入疫情情况 新增境外输入确诊病例 1例。新增境外输入无症状感染者 5例 。全市累计数据 现有确诊病例 7例
。累计确诊病例 1985例。累计治愈病例 1975例 。累计死亡病例 3例。

〖贰〗
、疫情数据情况6月7日0—24时
，天津新增本土阳性感染者【0+0】，即新增本土确诊0例 ，新增无症状感染者0例
。天津疫情防控已连续九日清零，从近九日通报数据来看
，继续保持本土零增长。当前防控阶段 天津疫情防控迎来了收尾清场阶段，近期各区域陆续解封 ，这是特大的利好消息
，疫情扩散风险会得到全面可靠控制 。

〖叁〗、截至2月17日24时，天津市已连续5天本土零新增阳性感染者 ，2月17日当天无新增本土确诊及无症状感染者
，且境外输入病例新增与本土疫情无关
。 具体每天情况如下：2月17日 本土疫情：无新增新冠肺炎确诊病例，无新增无症状感染者。境外输入：无新增确诊病例及无症状感染者 。治愈出院：4例本土病例出院
。

〖肆〗 、截至1月11日9时 ，天津西青区疫情最新情况如下：新增确诊病例：西青区在大筛中发现1例初筛阳性
，经复核为阳性。该病例为22岁女性，居住于西青区大寺镇北里八口村龙津园 ，系天津本地人 。

〖伍〗
、截至2022年3月7日24时
，天津市本轮疫情（2月24日至3月7日）累计报告本土新冠肺炎确诊病例28例，具体数据及分析如下：确诊病例统计新增情况：2022年3月7日0－24时 ，天津市新增3例本土新冠肺炎确诊病例，同时新增3例境外输入性确诊病例
。

科兴制药:新冠口服药SHEN26胶囊临床试验注册申请获受理

科兴制药新冠口服药SHEN26胶囊临床试验注册申请已获受理
，临床前研究显示其对新冠病毒及其变异株具有显著抑制活性。申请受理情况科兴制药于6月23日晚间发布公告，其研发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊的临床试验注册申请已获得相关部门受理 。这一进展标志着该药物正式进入临床试验阶段 ，为后续研发奠定了基础
。

智飞生物推进新一代重组蛋白新冠疫苗研发中科院微生物研究所高福院士团队开发了嵌合受体结合结构域（RBD）二聚体蛋白疫苗设计方法
，可刺激更广谱的抗体反应并提供更好保护效果。

今年，科兴制药自主研发的多条管线迎来了新进展：SHEN26胶囊、人干扰素α2b泡腾胶囊 、人干扰素α2b喷雾剂
、人干扰素α1b吸入溶液等新品的临床试验申请均已获得国家药监局受理 ，其中SHEN 26胶囊和人干扰素α2b泡腾胶囊已获批开展临床试验 。这些新品的研发推进
，将有利于公司在抗病毒领域的竞争力。

临床试验申请受理的核心信息受理机构：国家药品监督管理局（NMPA）通过行政许可文书《受理通知书》正式受理科兴制药的申请
。产品名称：人干扰素α2b阴道泡腾胶囊，属治疗用生物制品注册2类（定义：增加境内外均未获批的新适应症或改变用药人群）。目标适应症：病毒引起的宫颈炎 ，伴或不伴有阴道炎 。

近期医药研发领域重要进展包括中国科兴第三剂疫苗对Omicron中和能力提升、全球首款15价HPV疫苗临床试验申请获受理
，以及百时美施贵宝引进TCR疗法三项核心事件
。

海南先声药业甲苯磺酸艾多沙班片：6月2日，4类仿制药上市申请获受理 ，用于房颤患者卒中预防
，为国内首家报产。万春医药普那布林：6月1日，注射用普那布林浓溶液NDA申请获FDA受理并获优先审评资格 ，用于化疗导致的重度中性粒细胞减少症（CIN），PDUFA预定审批期限为2021年11月30日 。

2025年秋冬季新冠病毒毒株是什么

025年秋冬季在全球不同地区流行的新冠病毒毒株存在差异
，主要以奥密克戎的多个亚型变异株为主，其免疫逃逸能力和传播力均有所增强
。具体来看 ，在中国地区
，冬季流行的优势毒株为奥密克戎XBB.9亚分支。该毒株的免疫逃逸能力相较于早期的XBB.5更强，这直接导致了现有疫苗的保护效果有所下降 。

025年英国发现的新冠病毒新毒株为NB.1 ，属于“正在监测的变体”
，具有传播效率提升 、免疫逃逸潜力及症状多样化特征，但尚未发现致病性增强的证据
。

025年4月全国新冠病毒检测阳性率呈上升趋势 ，此次流行的新冠病毒叫XDV.1。根据相关信息
，其传染性有所增强，但致病力变弱 。